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化妆品入口备案所需资料清单

化妆品入口备案所需资料清单

一提到化妆品入口,清关公司就知道要先做化妆品中文标签,也就是化妆品备案,那化妆品入口备案究竟要什么资料,现利来平台报关公司给各人分享下文的清单表格,小同伴们万万珍藏好了哟 。

阶段

资料

资料要求

企业准备

一、项目启动

(授权书备案)

境内责任人的基本信息挂号表

签署协议后我公司提供模板

境内责任人准备

授权境内责任人授权书

签署协议后我公司提供模板

外洋公司准备

境内责任人接受授权声明书

签署协议后我公司提供模板

境内责任人准备

境内责任人营业执照副本复印件

 

境内责任人准备

二、样品检测

产品配方

● 提供所有质料的名称(INCI名称),现实含量以百分比盘算,并注明有用物含量(未注明者均已有用物含量100%盘算)

● 因素百分比降序排列

● 因素的使用目的(功效)

● 复配质料必需以复配形式申报,并注明各组分在其中的含量

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司提供,但我公司需要审核

送检样品(含使用说明书)

非特殊产品统一批号未启封的产品20件(单品〉10ml,样品20个,如〈10ml 总量不低于200ml)

特殊产品凭证功效来确定产品数目

外洋公司提供

三、准备申报资料(CFDA评审)

产品命名依据

中文名称中品牌由来

外洋公司准备,我公司审核

产品质量清静控制要求

企业内控指标

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司准备,我公司审核

生产工艺简述及简图

● 因素的分组分相

● 生产工艺简述流程

● 生产工艺简图流程图

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司准备,我公司审核

自由销售证实

● 生产企业名称及地点

● 产品名称

● 出具文件的机构名称并有机构的印章或署名以及出具文件的日期

(内容需要体现出该系列产品已经或正在生产国或原产国自由生产及销售)

外洋公司准备,我公司审核原件拿到后做翻译公证

委托生产需提供文件

委托加工合约

● 申请企业名称及地点

● 被委托生产企业的名称及地点

● 委托加工即申请产品的标准名称

双方签字或盖章及日期

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司准备,我公司审核

 

GMP或ISO证实

质量治理系统或优异生产规范的证实文件或切合生产企业所在国(地区)规则要求的化妆品生产资质证实文件原件或是经公证后的复印件且经中国驻外地过大使馆认证

原件拿到做翻译公证(400一本)

统一集团需提供文件

属于统一集团公司的证实文件

同属一个集团的说明文件

外洋公司准备,我公司审核

企业集团公司出具的产品质量包管文件

证实企业集团公司切合质量治理系统或优异生产规范

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司准备,我公司审核

宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品需提供文件

配方设计原则

基于清静性思量的配方设计原则(含配方整体剖析报告)、质料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料

(签署协议后我公司提供模板)

外洋公司准备,我公司审核

育发、健美、美乳类、除臭、祛斑、防晒产品需提供文件

功效成份

功效成份

育发、健美和美乳类需功效成份及使用依据(含文献资料论文、揭晓的期刊复印件等)

外洋公司准备,我公司审核



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